當前，中國醫療器械市場規模已突破1萬億元大關，高端醫療裝備、生物醫用材料等領域成為產業增長核心引擎，AI、大數據等數字技術加速產品迭代升級，國產替代與全球化拓展態勢愈發明顯。為搶抓產業高質量發展戰略機遇，加快構建現代化醫療器械產業體系，煙臺市立足“1+3+X”生物醫藥產業總體布局，制定出臺《煙臺市醫療器械產業發展規劃（2025—2029年）》，明確未來五年產業發展的目標路徑、空間布局、攻堅任務與保障措施，全力打造具有國際競爭力的醫療器械創新高地與產業集群。
目標引領：劍指百億規模，構建高能級產業生態
《規劃》錨定“集群聯動、創新驅動、生態融合、國際競合”核心目標，提出到2029年，全市醫療器械產業總體規模力爭突破100億元，其中高附加值醫療器械占比達到40%以上，實現產業規模與發展質量雙提升。
在產業生態培育上，新引進2—3家具備核心研發能力的醫療器械企業在煙設立總部或研發生產基地，同步培育一批專精特新、單項冠軍、瞪羚企業；依托煙臺各區市特色優勢，高標準建成1個核心產業園區，打造3—5個特色產業基地，形成覆蓋產品研發、生產、流通、醫療服務的產業垂直生態體系。
在核心發展賽道上，《規劃》提出深耕體外診斷試劑和儀器、高端醫學影像設備、植介入醫療器械、新型生物醫用材料、涉氧器械、監護與生命支持裝備等優勢細分產業，前瞻性布局人工智能醫療設備、類器官芯片、醫用機器人等前沿賽道，構建“優勢產業筑基+前沿賽道賦能”多元發展格局。
空間布局：“1+4+N”聯動，打造集聚發展新高地
為實現產業集聚發展，《規劃》明確構建“一核引領、四區聯動、多點支撐”的“1+4+N”醫療器械產業發展格局：
一核引領強引擎。以高新區為核心，建設IVD醫療器械產業園，聚焦診斷器械、植介入器械和生物制品器械等細分領域打造百億級專業園區，引領全市醫療器械產業高質量發展。
四區聯動聚合力。芝罘區、萊山區、牟平區、黃渤海新區四區聯動，重點布局涉氧器械、康復輔具、醫學影像設備、血液診斷、類器官芯片、生物再生材料等產業，放大集聚融合優勢，打造高端醫療器械創新應用高地。
多點支撐補短板。在福山區、蓬萊區、萊陽市、龍口市、招遠市、萊州市等區市布局醫療器械配套產業，形成差異化競爭力，為全市醫療器械產業發展提供強力支撐。
任務攻堅：四大舉措發力，筑牢產業發展根基
《規劃》提出四大攻堅任務，以醫療器械產業鏈協同、創新鏈賦能、生態鏈融合、服務鏈貫通為抓手，推動產業高端化、智能化、集群化、國際化發展。
提升產業鏈集群規模是核心發力點，通過政策引導、資源整合、精準招商等措施，依托專業化園區載體，集聚一批具有行業話語權的龍頭企業和掌握關鍵核心技術的創新型企業，構建“初創企業——成長型企業—龍頭企業”全周期企業培育體系，打造要素集聚、鏈條完整的高端醫療器械產業集群。同時，產業鏈各環節同步發力，上游強化原材料供應穩定與零部件本地配套，中游推進制造企業智能化數字化改造，下游搭建高效物流網絡，實現全鏈條協同提質增效。
為發揮創新鏈整體效能，《規劃》聚焦構建完善醫療器械產業技術創新體系，著力推動企業與高校、科研院所、醫療機構聯合開展技術攻關和產品研發，打通基礎研究到臨床應用的轉化路徑；支持企業與醫療機構建立具有區域輻射影響力的示范基地，形成“研發——應用——反饋——改進——推廣”良性機制；整合孵化器、中試基地、產業中心、研發中心、公共服務平臺及配套服務設施，打造集研發創新、成果轉化、生產制造、配套服務于一體的創新體系，通過資源共享、設施共用、服務協同，形成產業集聚效應，提升區域醫療器械產業整體競爭力。
《規劃》提出構建全要素融合生態，推動產業鏈、創新鏈、資金鏈、人才鏈融合發展。在公共服務方面，依托省藥監局審評核查煙臺分中心為企業提供注冊申報指導，建立知識產權全鏈條服務體系，助力企業搶占競爭優勢。在人才引育方面，支持高校與企業共建特色專業，定向培養專業技能人才與復合型人才，柔性招引高水平人才團隊。在資金支持上，放大生物醫藥母基金杠桿效應，促進資本與項目精準對接。
在此基礎上，深化高水平開放合作，建立“一站式”國際化服務體系，提供海外市場調研、認證咨詢、法律風險防范等專業服務，助力本土企業拓展國際市場，推動本土醫療器械產品打入國際高端市場，提升國際話語權與競爭力。
保障護航：多維政策賦能，激發市場主體活力
為確保《規劃》落地見效，煙臺市將以生物醫藥產業鏈“鏈長制”為引領，統籌產業戰略謀劃與資源整合，各有關部門共同研究推進產業發展相關重大事項。在政策支持上，持續落實落細各項助企惠企政策，在企業落戶、項目立項、規劃審批、土地供應、環評許可等環節開辟綠色通道，全力支持高端醫療器械產業項目落地建設與快速發展。在服務保障上，建立企業訴求快速響應機制，做好全流程服務協調，及時解決企業在研發、生產、融資、市場拓展等方面的痛點難點問題，推動醫療器械產業快速可持續發展，為區域經濟高質量發展注入強勁新動能。
