膠東在線12月11日訊 細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)作為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的前沿?zé)狳c(diǎn)，我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)迎來了快速發(fā)展期。煙臺市錨定新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展方向，積極謀劃布局細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)前沿賽道，制定出臺了《煙臺市細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2025—2029年）》（以下簡稱《規(guī)劃》）。《規(guī)劃》以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，旨在建立從研發(fā)、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)到使用的全鏈條服務(wù)體系，推動(dòng)煙臺細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)建設(shè)成為基礎(chǔ)研究國內(nèi)領(lǐng)先、平臺支撐全面有力、自主創(chuàng)新能力突出的產(chǎn)業(yè)集群。

　　錨定發(fā)展目標(biāo)，構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

　　煙臺市具備發(fā)展細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)優(yōu)勢，目前，藍(lán)色藥谷生命島園區(qū)已入駐多家細(xì)胞企業(yè)，搭建了細(xì)胞產(chǎn)品中試轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺、4個(gè)細(xì)胞庫、7條CDMO公共生產(chǎn)線，初步建成集“研發(fā)-制備-儲存-生產(chǎn)-臨床”為一體的細(xì)胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈體系，打造符合細(xì)胞藥物成藥性國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化基地。到2029年末，煙臺將探索發(fā)現(xiàn)若干細(xì)胞治療新機(jī)制、新靶點(diǎn)、新方法，攻克一批細(xì)胞治療領(lǐng)域關(guān)鍵共性技術(shù)和“卡脖子”技術(shù)，力爭突破5項(xiàng)以上相關(guān)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)、新增5個(gè)以上獲準(zhǔn)默許進(jìn)入臨床試驗(yàn)和備案項(xiàng)目、實(shí)現(xiàn)5款創(chuàng)新產(chǎn)品上市；打造5個(gè)以上細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)研發(fā)或生產(chǎn)平臺，建設(shè)2-3家細(xì)胞臨床研究雙備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)或具有細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)承接能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，力爭引進(jìn)培育20家創(chuàng)新型企業(yè)，使煙臺細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合實(shí)力躋身國內(nèi)前列。

　　完善鏈條布局，優(yōu)化空間規(guī)劃

　　目前，煙臺市已形成集藥品研發(fā)、制造、銷售于一體較為完備的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。在細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，上游環(huán)節(jié)重點(diǎn)布局干細(xì)胞與免疫細(xì)胞存儲業(yè)務(wù)，同步拓展康養(yǎng)保健及醫(yī)學(xué)美容等衍生領(lǐng)域；中游環(huán)節(jié)呈現(xiàn)多元化創(chuàng)新發(fā)展態(tài)勢，致力于關(guān)鍵技術(shù)體系優(yōu)化及成果轉(zhuǎn)化研究，進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動(dòng)能；在下游應(yīng)用環(huán)節(jié)，煙臺毓璜頂醫(yī)院作為山東省獲批干細(xì)胞臨床研究“雙備案”的重要醫(yī)療機(jī)構(gòu)，已開展多項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究與應(yīng)用項(xiàng)目，有效促進(jìn)科研成果向臨床實(shí)踐轉(zhuǎn)化。

　　立足煙臺產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與地域特色，《規(guī)劃》提出打造“一核兩區(qū)多點(diǎn)互動(dòng)”的產(chǎn)業(yè)空間布局，實(shí)施“1255N”細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展工程，建設(shè)全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)制造核心區(qū)、產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)區(qū)、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用服務(wù)發(fā)展示范區(qū)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展及健康服務(wù)拓展區(qū)。重點(diǎn)圍繞免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、細(xì)胞衍生產(chǎn)品、生物再生材料、裝備和物料制造5類細(xì)分領(lǐng)域，支持重點(diǎn)企業(yè)做大做強(qiáng)；健全先進(jìn)細(xì)胞制備及GMP生產(chǎn)、先進(jìn)基因編輯與功能調(diào)控技術(shù)、先進(jìn)遞送載體制備、細(xì)胞質(zhì)量檢測技術(shù)服務(wù)、關(guān)鍵裝備及物料研發(fā)5大關(guān)鍵共性技術(shù)產(chǎn)業(yè)平臺；培育及引進(jìn)若干（N）在煙生產(chǎn)的高端細(xì)胞治療和再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品、掌握國際領(lǐng)先研發(fā)及制造技術(shù)的高水平科學(xué)家和工程師團(tuán)隊(duì)、具有國際影響力的高成長性創(chuàng)新型企業(yè)，實(shí)現(xiàn)全方位精準(zhǔn)布局。

　　明確重點(diǎn)任務(wù)，強(qiáng)化保障措施

　　為進(jìn)一步筑牢產(chǎn)業(yè)根基，《規(guī)劃》確立八項(xiàng)工作舉措。一是建設(shè)先進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群，實(shí)施“頭雁”領(lǐng)航計(jì)劃，培育“專精特新”企業(yè)，推動(dòng)“硬科技”初創(chuàng)企業(yè)落地；二是開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，聚焦新型細(xì)胞治療技術(shù)、類器官構(gòu)建、基因編輯等領(lǐng)域，突破標(biāo)準(zhǔn)化量產(chǎn)瓶頸；三是夯實(shí)產(chǎn)業(yè)平臺建設(shè)，支持企業(yè)布局新型遞送載體、醫(yī)用再生修復(fù)材料等研發(fā)平臺，AI輔助靶點(diǎn)篩選、細(xì)胞質(zhì)量檢測等技術(shù)服務(wù)平臺，推進(jìn)細(xì)胞產(chǎn)品、基因編輯等中試轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺建設(shè)；四是健全人才支撐體系，引進(jìn)頂尖科學(xué)家與臨床專家，推動(dòng)高校設(shè)立交叉學(xué)科，“訂單式”培養(yǎng)專業(yè)人才；五是延伸布局產(chǎn)業(yè)鏈條，推動(dòng)培養(yǎng)基、自動(dòng)化設(shè)備等關(guān)鍵材料國產(chǎn)化；六是提高臨床研究能力，支持建設(shè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心，推動(dòng)三甲醫(yī)院申報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；七是優(yōu)化完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，發(fā)揮自貿(mào)區(qū)優(yōu)勢，探索與海南博鰲樂城協(xié)同創(chuàng)新，加速產(chǎn)品上市；八是開展國內(nèi)國際合作，支持企業(yè)與中國科學(xué)院動(dòng)物研究所等科研院所及歐美、日韓等國家和地區(qū)開展技術(shù)合作，促進(jìn)基礎(chǔ)科研提升和成果轉(zhuǎn)化；積極承接突破性細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，對重大項(xiàng)目實(shí)行“一事一議”，助力煙臺細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)形成要素支撐強(qiáng)勁、創(chuàng)新動(dòng)能充沛的發(fā)展生態(tài)。

　　《規(guī)劃》出臺后，煙臺市將充分發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”工作機(jī)制作用，圍繞“要素集聚、人才引進(jìn)”等方面強(qiáng)化保障，力爭打造總規(guī)模突破100億元的細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈，推動(dòng)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁向新高度。