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聚焦前沿賽道,打造產(chǎn)業(yè)新高地—— 煙臺(tái)市出臺(tái)細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

來源:煙臺(tái)市場(chǎng)監(jiān)管  2026-01-27 10:51:39

  細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)作為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的前沿?zé)狳c(diǎn),我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)迎來了快速發(fā)展期。煙臺(tái)市錨定新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展方向,積極謀劃布局細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)前沿賽道,制定出臺(tái)了《煙臺(tái)市細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2025—2029年)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)。《規(guī)劃》以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),旨在建立從研發(fā)、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)到使用的全鏈條服務(wù)體系,推動(dòng)煙臺(tái)細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)建設(shè)成為基礎(chǔ)研究國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、平臺(tái)支撐全面有力、自主創(chuàng)新能力突出的產(chǎn)業(yè)集群。  

  錨定發(fā)展目標(biāo),構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

  煙臺(tái)市具備發(fā)展細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì),目前,藍(lán)色藥谷生命島園區(qū)已入駐多家細(xì)胞企業(yè),搭建了細(xì)胞產(chǎn)品中試轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺(tái)、4個(gè)細(xì)胞庫、7條CDMO公共生產(chǎn)線,初步建成集“研發(fā)-制備-儲(chǔ)存-生產(chǎn)-臨床”為一體的細(xì)胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈體系,打造符合細(xì)胞藥物成藥性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化基地。到2029年末,煙臺(tái)將探索發(fā)現(xiàn)若干細(xì)胞治療新機(jī)制、新靶點(diǎn)、新方法,攻克一批細(xì)胞治療領(lǐng)域關(guān)鍵共性技術(shù)和“卡脖子”技術(shù),力爭(zhēng)突破5項(xiàng)以上相關(guān)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)、新增5個(gè)以上獲準(zhǔn)默許進(jìn)入臨床試驗(yàn)和備案項(xiàng)目、實(shí)現(xiàn)5款創(chuàng)新產(chǎn)品上市;打造5個(gè)以上細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)研發(fā)或生產(chǎn)平臺(tái),建設(shè)2-3家細(xì)胞臨床研究雙備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)或具有細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)承接能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu),力爭(zhēng)引進(jìn)培育20家創(chuàng)新型企業(yè),使煙臺(tái)細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合實(shí)力躋身國(guó)內(nèi)前列。

  完善鏈條布局,優(yōu)化空間規(guī)劃  

  目前,煙臺(tái)市已形成集藥品研發(fā)、制造、銷售于一體較為完備的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。在細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,上游環(huán)節(jié)重點(diǎn)布局干細(xì)胞與免疫細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù),同步拓展康養(yǎng)保健及醫(yī)學(xué)美容等衍生領(lǐng)域;中游環(huán)節(jié)呈現(xiàn)多元化創(chuàng)新發(fā)展態(tài)勢(shì),致力于關(guān)鍵技術(shù)體系優(yōu)化及成果轉(zhuǎn)化研究,進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動(dòng)能;在下游應(yīng)用環(huán)節(jié),煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院作為山東省獲批干細(xì)胞臨床研究“雙備案”的重要醫(yī)療機(jī)構(gòu),已開展多項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究與應(yīng)用項(xiàng)目,有效促進(jìn)科研成果向臨床實(shí)踐轉(zhuǎn)化。 

  立足煙臺(tái)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與地域特色,《規(guī)劃》提出打造“一核兩區(qū)多點(diǎn)互動(dòng)”的產(chǎn)業(yè)空間布局,實(shí)施“1255N”細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展工程,建設(shè)全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)制造核心區(qū)、產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)區(qū)、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用服務(wù)發(fā)展示范區(qū)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展及健康服務(wù)拓展區(qū)。重點(diǎn)圍繞免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、細(xì)胞衍生產(chǎn)品、生物再生材料、裝備和物料制造5類細(xì)分領(lǐng)域,支持重點(diǎn)企業(yè)做大做強(qiáng);健全先進(jìn)細(xì)胞制備及GMP生產(chǎn)、先進(jìn)基因編輯與功能調(diào)控技術(shù)、先進(jìn)遞送載體制備、細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)服務(wù)、關(guān)鍵裝備及物料研發(fā)5大關(guān)鍵共性技術(shù)產(chǎn)業(yè)平臺(tái);培育及引進(jìn)若干(N)在煙生產(chǎn)的高端細(xì)胞治療和再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品、掌握國(guó)際領(lǐng)先研發(fā)及制造技術(shù)的高水平科學(xué)家和工程師團(tuán)隊(duì)、具有國(guó)際影響力的高成長(zhǎng)性創(chuàng)新型企業(yè),實(shí)現(xiàn)全方位精準(zhǔn)布局。  

  明確重點(diǎn)任務(wù),強(qiáng)化保障措施  

  為進(jìn)一步筑牢產(chǎn)業(yè)根基,《規(guī)劃》確立八項(xiàng)工作舉措。一是建設(shè)先進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群,實(shí)施“頭雁”領(lǐng)航計(jì)劃,培育“專精特新”企業(yè),推動(dòng)“硬科技”初創(chuàng)企業(yè)落地;二是開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),聚焦新型細(xì)胞治療技術(shù)、類器官構(gòu)建、基因編輯等領(lǐng)域,突破標(biāo)準(zhǔn)化量產(chǎn)瓶頸;三是夯實(shí)產(chǎn)業(yè)平臺(tái)建設(shè),支持企業(yè)布局新型遞送載體、醫(yī)用再生修復(fù)材料等研發(fā)平臺(tái),AI輔助靶點(diǎn)篩選、細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)等技術(shù)服務(wù)平臺(tái),推進(jìn)細(xì)胞產(chǎn)品、基因編輯等中試轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè);四是健全人才支撐體系,引進(jìn)頂尖科學(xué)家與臨床專家,推動(dòng)高校設(shè)立交叉學(xué)科,“訂單式”培養(yǎng)專業(yè)人才;五是延伸布局產(chǎn)業(yè)鏈條,推動(dòng)培養(yǎng)基、自動(dòng)化設(shè)備等關(guān)鍵材料國(guó)產(chǎn)化;六是提高臨床研究能力,支持建設(shè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心,推動(dòng)三甲醫(yī)院申報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);七是優(yōu)化完善產(chǎn)業(yè)生態(tài),發(fā)揮自貿(mào)區(qū)優(yōu)勢(shì),探索與海南博鰲樂城協(xié)同創(chuàng)新,加速產(chǎn)品上市;八是開展國(guó)內(nèi)國(guó)際合作,支持企業(yè)與中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所等科研院所及歐美、日韓等國(guó)家和地區(qū)開展技術(shù)合作,促進(jìn)基礎(chǔ)科研提升和成果轉(zhuǎn)化;積極承接突破性細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,對(duì)重大項(xiàng)目實(shí)行“一事一議”,助力煙臺(tái)細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)形成要素支撐強(qiáng)勁、創(chuàng)新動(dòng)能充沛的發(fā)展生態(tài)。 

  《規(guī)劃》出臺(tái)后,煙臺(tái)市將充分發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長(zhǎng)制”工作機(jī)制作用,圍繞“要素集聚、人才引進(jìn)”等方面強(qiáng)化保障,力爭(zhēng)打造總規(guī)模突破100億元的細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈,推動(dòng)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁向新高度。

初審:李里
復(fù)審:王大鵬
終審:殷守龍

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