膠東在線7月21日訊(記者 王向榮 劉麗君 攝影 李剛)今年上半年，煙臺市企業自主研發的“維迪西妥單抗”“泰它西普”“利培酮緩釋微球”“貝伐珠單抗注射液”4種創新產品成功獲批上市，填補了國內技術空白。煙臺市生物醫藥產業的創新研發情況如何？在在21日煙臺市政府新聞辦舉行的“2021醫藥創新與發展國際會議”新聞發布會上，煙臺市市場監管局副局長姚寶鑫介紹了相關情況。
目前，煙臺市有藥品批準文號651個，重點在生產藥品46種，包括津優力、恩度、肝素鈉、肛泰等創新產品，在微球、透皮釋藥、脂質體技術、口腔修復膜、高壓氧艙、生物藥CDMO技術具有國內領先水平。
今年上半年獲批上市的榮昌生物“泰它西普”是全球首個獲批的雙靶生物制劑，“維迪西妥單抗”是我國首個自主研發的創新抗體偶聯藥物，綠葉制藥注射用“利培酮微球(Ⅱ)”是我國首個全球注冊的創新微球制劑，博安生物“貝伐珠單抗注射液”是國內第三個獲批上市的安維汀生物類似藥。此外還有一類新藥石藥百克津優力，是我國第一個批準上市的長效重組人粒細胞刺激因子注射液。先聲生物恩度，是世界首例血管內皮抑制素抗腫瘤藥物。正海生物海奧口腔修復膜等創新性生物醫學材料打破發達國家的壟斷。宏遠氧業大型醫用空氣加壓氧艙產品市場占有率達到65%。
目前，全市有28個重點創新藥品和醫療器械產品進入臨床研究，7種藥品進入三期臨床階段，共承擔國家“863”計劃等重大專項20余項，累計申請國內發明專利400余件，在重組蛋白和抗體藥物等生物制品領域的研發制備綜合實力居國內前列。
